醫(yī)療器械一類FDA注冊企業(yè)年金即將上漲

醫(yī)療器械一類FDA注冊2025年，年金為$9280

　　2024年10月1日至2025年9月30日的財政年度，F(xiàn)DA 年度注冊費用（企業(yè)年金）上漲至$9,280，相比2024財年上漲了$1,627，漲幅達 21.3%。需要注意的是，F(xiàn)DA 的費用會根據(jù)其政策和預算需求不斷調(diào)整，企業(yè)應關注 FDA 官方發(fā)布的信息以獲取準確的費用標準。

　　FDA注冊一類年金增加情況

　　2018 年：FDA 一類注冊年金為 4624 美元；

　　2019 年：年金是 5236 美元；

　　2020 年：上漲到 5546 美元；

　　2023 年：FDA 一類注冊年金標準費用為 6493 美元；

　　2024 年：FDA 一類注冊年金標準費用為 7653 美元。

　　FDA 2025年度公司注冊繳費費用

　　2025年度公司設施注冊年費定為 $9280 美元，比2024年年費$7,653高出了$1627美元。

　　在 2025 財政年度，所有向 FDA 注冊的新醫(yī)療器械機構以及希望維持注冊的現(xiàn)有機構都必須繳納這筆費用。

　　2024年10月1日即開始2025財年注冊。

　　誰需要做FDA注冊，列名，繳納年費

　　一般來說，如果您制造在美國銷售的全部或部分醫(yī)療器械，或對該設備進行加工（例如，消毒），則必須注冊。

　　除初始進口商外，F(xiàn)DA 還要求已注冊的機構列出設備。初始進口商負責將設備從外國制造商處進入美國，再銷售給最終消費者或用戶的最終分銷商，他們必須注冊其機構，但無需列出設備。

　　對于美國境外的公司，包括中國公司，需要先確認公司角色，然后再確認是否要繳納年費和注冊列名。

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