檢測認證知識分享
21
2023-04
關于實施法規(guī)(EU) 2023/607(修訂法規(guī)(EU) 2017/745和(EU) 2017/746)有關某些醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的過渡性規(guī)定的實際問題的問答歐洲議會和2023年3月15日理事會條例(EU) 2023/607,修訂條例(EU) 2017/745和(EU) 2017/746,關于某些醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的過渡性規(guī)定…
20
2023-04
2023年3月,歐盟、美國、加拿大和澳洲共發(fā)生21例飾品召回案例,這些召回發(fā)生在歐盟,而且都是因為重金屬超標引起的?,F(xiàn)為您摘錄如下:產(chǎn)品原產(chǎn)地通報國家風險描述通報國家采取措施胸針中國瑞典化學危害:該產(chǎn)品該產(chǎn)品的金屬吊墜含有過量的鎘(為19%)。鎘易在人體內(nèi)積聚,會損…
20
2023-04
2023年1月6日,歐盟委員會通過了一項提案,允許已經(jīng)根據(jù)指令93/42/EEC認證的醫(yī)療器械制造商有更多時間根據(jù)(EU) 2017/745 (MDR)認證其產(chǎn)品。該提案還將廢除MDR中的“拋售”日期條款。歐盟委員會是在擔心救生產(chǎn)品可能短缺的情況下采取這一措施的。由于該提案尚未獲得批準,該提案…
19
2023-04
2023年3月31日,印度化學與肥料部化學與石化司發(fā)布了6類化學品質(zhì)量控制令的延期公告,即相關產(chǎn)品生產(chǎn)商將有額外的時間來申請BIS認證,質(zhì)量控制令正式生效后,相關產(chǎn)品必須符合印度標準,且經(jīng)印度標準局認證后加貼認證標志,否則不得生產(chǎn)、銷售、交易、進口或儲存。相關產(chǎn)品質(zhì)量…
18
2023-04
2023年4月12日,阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療技術管理局(ANMAT)發(fā)布ANMAT-COS-PCO 001-00號咨詢通告,擬修訂化妝品中禁用物質(zhì)清單,意見反饋期截至2023年4月23日。主要內(nèi)容為將6-氨基-對苯酚(CAS號2835-98-5)、1,2,4-苯三酚(CAS號533-73-3)、4-2-[(4-氨基-2-硝基苯基)-…
17
2023-04
2023年3月,國際標準化組織(ISO)發(fā)布了對玩具特定元素遷移標準ISO 8124-3:2020的修訂,成為ISO 8124-3:2020+Amd.1:2023。修訂立即生效。對比前一版本,ISO 8124-3:2020+Amd.1:2023包括以下主要變化:1.對于造型黏土(Modelling clay):增加硼(B)遷移限值3750 mg/kg;將鋇(Ba)遷…
14
2023-04
沙特標準、計量和質(zhì)量組織(SASO)發(fā)布了嬰童車和安全座椅的技術法規(guī),所有的供應商應根據(jù)相關標準中的技術要求,進行所需的合格評定,并提供與潛在的健康、安全和環(huán)境風險有關的信息. 1.范圍備注:備注:海關代碼以沙特Saber系統(tǒng)海關編碼為準我們秉承科學嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客…
14
2023-04
2023年3月16日,國際電工委員會(IEC)發(fā)布標準IEC 62271-110:2023《高壓開關設備和控制設備 - 第110部分:電感式負載開關》。IEC 62271-110:2023標準以IEC 62271-110:2023 RLV標準的形式提供,其中包含了國際標準及其紅線版本,顯示出與舊版標準相比在技術內(nèi)容上的所有變化。…