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美國FDA化妝品法規(guī)重大改革

2022年12月23日,美國國會通過了一項法案,授予美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)對個人護理產(chǎn)品行業(yè)的監(jiān)管權。該立法包括《化妝品管理現(xiàn)代化法案》中的重要化妝品條款。這是自1938年以來,國會將立法更新為聯(lián)邦法律,對個人護理產(chǎn)品進行監(jiān)管。

  在該法案通過之前,《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品(FD&C)法案》賦予FDA對化妝品行業(yè)的監(jiān)督權,但監(jiān)管權力有限。這項立法現(xiàn)在允許FDA像監(jiān)管食品、藥品和醫(yī)療器械等其他行業(yè)一樣廣泛地監(jiān)管化妝品企業(yè)。

  法案中包含的化妝品條款要求公司證明其產(chǎn)品的安全性,并授權FDA在化妝品對消費者安全構成風險時審查相關記錄?;瘖y品公司還需要在FDA注冊,才能在美國銷售產(chǎn)品,并實施符合FDA安全標準的良好生產(chǎn)規(guī)范。該法案還包括許多條款,將改變化妝品公司制造產(chǎn)品的方法和程序。


  這項立法將對化妝品行業(yè)產(chǎn)生重大影響?;瘖y品公司應準備好遵守更多的法規(guī),這可能需要額外的資源和人員。隨著化妝品監(jiān)管形勢的變化,對不符合FDA要求的公司,F(xiàn)DA將采取執(zhí)法行動。您可以通過現(xiàn)在向FDA注冊您的公司來為這些變化做準備。

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