2023年3月27日 ,美國食品和藥物管理局 (FDA) 正式停止接受自愿化妝品注冊計劃 (VCRP) 的提交,原因是 FDA 計劃制定一項計劃,用于提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設施注冊和產(chǎn)品列表。(簡單來說是更換注冊系統(tǒng))
自愿性化妝品注冊項目(VCRP)制定于 1972 年,化妝品制造商、包裝商和分銷商自愿將化妝品及其成分、使用頻率以及生產(chǎn)和分銷中所參與的經(jīng)營環(huán)節(jié)等信息提交給FDA進行備案。VCRP項目也向那些產(chǎn)品出口到美國的外國化妝品企業(yè)開放。
FDA通過利用VCRP項目獲取的信息對美國市場上的化妝品進行監(jiān)管。這不是一個審批系統(tǒng)。因為該項目是自愿參與的,VCRP項目所提供的信息也無法反映美國市場上化妝品的完整情況(有關該計劃的全部細節(jié),請參閱《美國聯(lián)邦法規(guī)》第21卷第710和720部分)。
由于化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)要求某些化妝品公司提交工廠注冊和產(chǎn)品列名信息,所以FDA 正在創(chuàng)建一個新系統(tǒng)來處理由此產(chǎn)生的大量注冊和列名申請。因此,F(xiàn)DA 將不再使用當前的自愿性注冊系統(tǒng)(VCRP),也不再接受和處理提交給VCRP系統(tǒng)的申請。
FDA要求化妝品企業(yè)等到宣布新系統(tǒng)可用后再進行FDA 注冊。而且VCRP系統(tǒng)中的信息不會轉移到為MoCRA法案新開發(fā)的工廠注冊和產(chǎn)品列名系統(tǒng)中。
總結如下:
1、FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料;
2、FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng),用于提交MoCRA授權的設施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關其即將推出的進一步更新。
3、VCRP中的信息不會轉移到MoCRA授權的設施注冊和產(chǎn)品清單計劃中。
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