2024年3月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于將《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》的通告（2024年第12號）。
新增檢驗方法：《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。
修訂檢驗方法：《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》（詳見附件13-15）為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法（詳見附件1）。自2024年12月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
新增禁用物質：比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自發(fā)布之日起實施。
《化妝品安全技術規(guī)范》19項制修訂項目情況匯總表：
序號 | 項目名稱 | 類型 | 建議納入《化妝品安全技術規(guī)范》的章節(jié) | 同時廢止的《化妝品安全技術規(guī)范》中原章節(jié)內容 |
1 | 化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則 | 新增檢驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 33 化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則 | |
2 | 急性吸入毒性試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 34 急性吸入毒性試驗方法 | ||
3 | 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法 | 第六章 毒理學試驗方法 35 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法 | ||
4 | 光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 36 光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法 | ||
5 | 體外皮膚變態(tài)反應 U937細胞激活試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 37 體外皮膚變態(tài)反應 U937細胞激活試驗方法 | ||
6 | 皮膚吸收體內試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 38 皮膚吸收體內試驗方法 | ||
7 | 28天重復劑量經口毒性試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 39 28天重復劑量經口毒性試驗方法 | ||
8 | 28天重復劑量吸入毒性試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 40 28天重復劑量吸入毒性試驗方法 | ||
9 | 90天重復劑量吸入毒性試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 41 90天重復劑量吸入毒性試驗方法 | ||
10 | 擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 42 擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法 | ||
11 | 兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法 | 第六章 毒理學試驗方法 43 兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法 | ||
12 | 比馬前列素 | 禁用目錄新增 | 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1286 | |
13 | 拉坦前列素 | 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1287 | ||
14 | 他氟前列素 | 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1288 | ||
15 | 他氟乙酰胺 | 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1289 | ||
16 | 曲伏前列素 | 第二章 化妝品禁限用組分 表1 化妝品禁用原料目錄（表1）序號1290 | ||
17 | 化妝品中二噁烷的檢驗方法 | 修訂后替換原檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.19化妝品中二噁烷的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.19 二噁烷 |
18 | 化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.35化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 2 禁用組分檢驗方法 2.1 氟康唑等9種組分、2.2 鹽酸美滿霉素等7種組分、2.3 依諾沙星等10種組分、2.35 化妝品中抗感染類藥物的檢測方法（序號出自國家藥品監(jiān)督管理局2019年 第66號通告） | |
19 | 化妝品中二硫化硒的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.2化妝品中二硫化硒的檢驗方法 | 第四章 理化檢驗方法 3 限用組分檢驗方法 3.2 二硫化硒 |
● 附件列表
1.《化妝品安全技術規(guī)范》19項制修訂項目情況匯總表
2.化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則
3.急性吸入毒性試驗方法
4.急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
5.光反應性活性氧（ROS）測定試驗方法
6.體外皮膚變態(tài)反應 U937細胞激活試驗方法
7.皮膚吸收體內試驗方法
8.28天重復劑量經口毒性試驗方法
9.28天重復劑量吸入毒性試驗方法
10.90天重復劑量吸入毒性試驗方法
11.擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法
12.兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法
13.化妝品中二噁烷的檢驗方法
14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法
15.化妝品中二硫化硒的檢驗方法
我們秉承科學嚴謹的工作態(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。服務區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關及全國各地如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！
上一篇：FCC 更新 6GHz VLP設備新規(guī)
下一篇：印度TEC宣布延長特定產品的MTCTE強制認證實施日期及豁免測試項目
- 尼泊爾政府宣布強制執(zhí)行歐6排放標準
- 歐盟就兒童化妝品中對羥基苯甲酸丁酯、水楊酸的使用要求發(fā)布最終意見
- 馬來西亞發(fā)布電動汽車充電系統(tǒng) （EVCS） 指南
- 以色列更新甲醛在化妝品中的標簽標準
- 越南免許可無線電設備清單法規(guī)更新：6GHz頻段+無線充電全面開放！
- 越南6GHz頻段+無線充電全面開放，廠商必看！
- 亞美尼亞頒發(fā)5G NR無線電頻率使用許可證
- TEMU平臺CE認證合規(guī)發(fā)布需要注意什么
- GB 4824-2025新標發(fā)布：機器人EMC測試升級，1-18GHz輻射限值來襲！
- 國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會發(fā)布滑雪場造雪機相關國家標準