2024年4月9日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布注冊(cè)人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法。
近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》制修訂的相關(guān)通告,如:2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年 第41號(hào))》等,其中部分新增的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法與化妝品注冊(cè)工作密切相關(guān),如新增的《油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗(yàn)方法》等。
根據(jù)相關(guān)要求,申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品涉及新增檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法的,應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求,提供注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)在產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置相關(guān)控制指標(biāo)、質(zhì)量控制措施及簡(jiǎn)要說(shuō)明。
已申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品提供的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)項(xiàng)目與通告發(fā)布實(shí)施后的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》不一致的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)充完成新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告,并在產(chǎn)品注冊(cè)證延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交上述檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
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