日本《食品衛(wèi)生法》下的食品接觸材料（FCM）正面清單制度即將邁入新階段。2025 年 5 月 28 日，日本消費(fèi)者廳（CAA）食品衛(wèi)生基準(zhǔn)審查課正式發(fā)布了《關(guān)于食品用器具或容器包裝原材料中物質(zhì)規(guī)格修訂等請(qǐng)求指南》（消食基第 357 號(hào)，以下簡稱“新指南”）。
該新指南將自 2025 年 6 月 1 日起生效實(shí)施，并廢止 2020 年 5 月 29 日發(fā)布的舊版同主題指南（醫(yī)藥品食品安全局通知第0529-1號(hào)）。要求合成樹脂材質(zhì)(如塑料、涂層)的生產(chǎn)原料僅允許使用清單內(nèi)物質(zhì)，2025年5月31日過渡期結(jié)束后未合規(guī)產(chǎn)品將禁售。
高敏感品：塑料餐具、飲料瓶、包裝膜等；
1.制度核心內(nèi)容解讀--雙表管控 這份新指南主要針對(duì)以下兩類請(qǐng)求，提供了詳細(xì)的程序說明和資料遞交要求。這些修訂請(qǐng)求直接關(guān)系到企業(yè)能否將其特定物質(zhì)或特定用途的物質(zhì)合法地用于輸日 FCM 產(chǎn)品中，對(duì)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品研發(fā)和供應(yīng)鏈管理均具有深遠(yuǎn)影響：
1. 修訂“附錄1”
即修訂《食品、添加劑等規(guī)格基準(zhǔn)》中的即正面清單的主體附表。此類修訂主要適用于希望在正面清單，成功修訂意味著企業(yè)若希望將未列入的物質(zhì)（如新型添加劑）或已列入物質(zhì)的新規(guī)格列入該正面清單，可通過提交全面的評(píng)估資料向官方申請(qǐng)列入。 正面清單--添加劑：指分子量<1000 Da 的有機(jī)低分子物質(zhì)，或分子量＞1000 Da 但呈液態(tài)或有特殊官能團(tuán)的高分子物質(zhì)。該清單中則規(guī)定了每種類別基材中的添加劑用量上限和使用限制。 2. 修訂“單體等通知” 即修訂“關(guān)于《食品、添加劑等規(guī)格基準(zhǔn)》規(guī)定的構(gòu)成基材的單體等”的通知（簡稱“單體等通知”）。 此類修訂主要適用于希望在正面清單中所列物質(zhì)（包括必須單體、任意物質(zhì)、必要化學(xué)處理、任意化學(xué)處理）中追加新單體或新生產(chǎn)條件，或希望超出現(xiàn)有規(guī)定范圍（如濃度、用途限制）使用的情形。 這類修訂為企業(yè)在聚合物的生產(chǎn)中使用新的單體、或調(diào)整現(xiàn)有單體的使用條件和使用規(guī)格提供了官方申報(bào)途徑。企業(yè)需提供新單體或新條件的安全性和必要性資料，向官方申請(qǐng)列入。 正面清單--合成樹脂基材：通常是指分子量≥1000 Da 的固態(tài)合成樹脂。清 單中按材質(zhì)特性的差異，共分為21個(gè)組別，其中每個(gè)組別下列出了可使用的單體/起始物等。 2.企業(yè)必做四件事 1. 適用性確認(rèn) 判斷是否屬于食品接觸材料范圍:直接接觸食品的器具、容器、包裝(如餐具、飲料瓶、保鮮膜)等確認(rèn)口；區(qū)分材料類別:合成樹脂(符合正面清單)、橡膠/金屬等非清單材料(滿足通用安全標(biāo)準(zhǔn))、
2. 原料篩查 核對(duì)樹脂基材是否在正面清單；添加劑用量是否滿足限值；多層材料處理:對(duì)于非直接接觸食品層溶出量≤0.01mg/kg時(shí)可豁免清單監(jiān)管；
3. 測(cè)試驗(yàn)證 遷移量測(cè)試（模擬油脂/酸性食品接觸環(huán)境）；重金屬檢測(cè)(鉛、鎘等)；總?cè)艹鑫餃y(cè)試(<30 mg/kg)等測(cè)試 4. 溯源管理 文件存檔:SC證書、GMP記溯源錄、供應(yīng)鏈聲明；合規(guī)申報(bào):通過日本進(jìn)口商提交至消費(fèi)者廳； 3.對(duì)于企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)提示 日本食品接觸材料正面清單制度實(shí)施后，若產(chǎn)品成分未列入許可清單或遷移量、重金屬超標(biāo)，將面臨禁售、通關(guān)滯留、退貨銷毀風(fēng)險(xiǎn);不合規(guī)標(biāo)注或引發(fā)行政處罰、法律糾紛，導(dǎo)致供應(yīng)鏈中斷、商譽(yù)受損，市場(chǎng)份額流失。建議相關(guān)企業(yè)提前做好應(yīng)對(duì)，規(guī)避損失。 我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測(cè)試計(jì)劃，竭力縮短測(cè)試時(shí)間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測(cè)等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠(yuǎn)、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！
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