2025年5月21日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正在繼續(xù)采取措施,幫助各州進口計劃為美國患者提供安全、有效和更實惠的藥物,這是其通過再次將美國人放在首位來實施降低藥品價格的行政命令的一部分。
FDA宣布加強《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第804條規(guī)定的途徑,該法案允許各州和印第安部落從加拿大進口某些處方藥,以顯著降低這些藥物對美國消費者的成本,而不會對公共健康和安全造成額外風險。FDA將為各州提供機會,在正式提交其第804節(jié)進口計劃(SIP)提案之前,進行草案預審,以獲得FDA的初步反饋。此外,F(xiàn)DA正在努力協(xié)助各州簡化所需的成本節(jié)約分析,并就各州在估算美國消費者的成本節(jié)約時可能依賴的信息提供投入。
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