FDA化妝品MoCRA標(biāo)簽辦理要求是什么

2022年《化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》 （MoCRA）標(biāo)志著美國(guó)化妝品行業(yè)的一個(gè)重要轉(zhuǎn)折，特別是在標(biāo)簽要求方面，該法案推行了旨在保護(hù)消費(fèi)者和提高產(chǎn)品透明度的新規(guī)則。

　　這項(xiàng)立法是為了應(yīng)對(duì)消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的安全意識(shí)和需求而頒布，實(shí)施了更嚴(yán)格的控制和指導(dǎo)方針，使美國(guó)的法規(guī)更接近全球標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，MoCRA意味著要迅速適應(yīng)這些變化，合規(guī)期限現(xiàn)已成為標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)實(shí)踐的一部分。

　　MoCRA更具影響力的變更之一是其更新了化妝品標(biāo)簽要求。這些變更確保消費(fèi)者了解潛在的過(guò)敏原、專業(yè)用途指定和不良事件報(bào)告程序。

　　新法規(guī)賦予制造商和分銷商更大的責(zé)任，尤其規(guī)定所有化妝品標(biāo)簽上的產(chǎn)品信息必須清晰、準(zhǔn)確且易于獲取。在本文中，我們將詳細(xì)探討MoCRA的標(biāo)簽要求，幫助企業(yè)了解保持合規(guī)性和保護(hù)品牌的必要條件。

　　MoCRA法案下的關(guān)鍵標(biāo)簽要求

　　MoCRA的標(biāo)簽要求側(cè)重于確保消費(fèi)者能夠輕松獲取所有必要信息，從由誰(shuí)負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全到如何報(bào)告任何不良影響。這些要求強(qiáng)調(diào)透明度、準(zhǔn)確性和消費(fèi)者安全，為化妝品標(biāo)簽實(shí)踐提供了一個(gè)可靠的框架。以下是企業(yè)為遵守MoCRA而需要滿足的關(guān)鍵要求。

　　1.確定“責(zé)任人”

　　MoCRA引入了“責(zé)任人”的概念，并由其對(duì)化妝品合規(guī)負(fù)責(zé)。責(zé)任人可以是制造商、分銷商或包裝商，其聯(lián)系信息必須清楚地列在產(chǎn)品標(biāo)簽上。這項(xiàng)要求確保消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠輕松識(shí)別并聯(lián)系到產(chǎn)品的責(zé)任方，從而便于任何有關(guān)安全問(wèn)題、咨詢或不良事件報(bào)告的溝通。

　　2.不良事件報(bào)告信息

　　為了支持MoCRA的消費(fèi)者保護(hù)目標(biāo)，現(xiàn)在所有化妝品標(biāo)簽都必須包含消費(fèi)者如何報(bào)告不良事件的明確信息。這一標(biāo)簽要素通常包括電話號(hào)碼或電子郵件，可確保用戶能夠直接訪問(wèn)以立即報(bào)告任何產(chǎn)品問(wèn)題。對(duì)于企業(yè)而言，這也是保持安全標(biāo)準(zhǔn)和高效響應(yīng)客戶需求的一個(gè)重要途徑。

　　過(guò)敏原披露標(biāo)簽要求

　　MoCRA通過(guò)強(qiáng)制要求企業(yè)披露化妝品標(biāo)簽上的某些過(guò)敏原，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了消費(fèi)者安全。這項(xiàng)要求對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)的消費(fèi)者尤為重要，因?yàn)樗麄冃枰揽壳逦鷾?zhǔn)確的成分信息，以做出安全的產(chǎn)品選擇。通過(guò)列出過(guò)敏原，制造商提供了透明度，幫助消費(fèi)者避免使用可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的產(chǎn)品。

　　1.應(yīng)列出的常見過(guò)敏原

　　根據(jù)MoCRA，必須披露化妝品中常見的特定過(guò)敏原。這些過(guò)敏原包括香料成分和其他潛在刺激物，且必須在化妝品標(biāo)簽上標(biāo)明。MoCRA的過(guò)敏原披露要求與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，確保消費(fèi)者能夠準(zhǔn)確識(shí)別含有過(guò)敏原的產(chǎn)品，如香水或植物提取物，這些已知過(guò)敏原會(huì)引發(fā)敏感人群的反應(yīng)。

　　2.正確標(biāo)注過(guò)敏原信息

　　MoCRA的化妝品標(biāo)簽要求規(guī)定了化妝品標(biāo)簽上應(yīng)顯示過(guò)敏原信息的位置，以確?？梢娦院颓逦取＠硐肭闆r下，此信息應(yīng)位于成分表附近，即消費(fèi)者希望找到產(chǎn)品所含成分詳細(xì)信息的位置。通過(guò)遵循這些準(zhǔn)則，品牌不僅能符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，還能增強(qiáng)消費(fèi)者信任。

　　專業(yè)用途指定

　　MoCRA規(guī)定，某些產(chǎn)品如果僅供持證專業(yè)人員使用，則必須標(biāo)明“僅供專業(yè)人士使用”。對(duì)于可能需要專業(yè)知識(shí)或處理方法的產(chǎn)品（如強(qiáng)效護(hù)膚品或沙龍級(jí)美發(fā)產(chǎn)品）而言，這種標(biāo)識(shí)至關(guān)重要。將這些產(chǎn)品明確標(biāo)注為“僅供專業(yè)人士使用”，可通過(guò)設(shè)定適當(dāng)?shù)氖褂闷谕麃?lái)保護(hù)消費(fèi)者和制造商。

　　1.專業(yè)用途標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

　　MoCRA規(guī)定了將化妝品標(biāo)注為“僅供專業(yè)人士使用”的標(biāo)準(zhǔn)。含有若使用不當(dāng)可能存在安全隱患的成分的產(chǎn)品，或需掌握特定使用技巧的產(chǎn)品，均歸屬此類別。企業(yè)需要確保在化妝品標(biāo)簽上明確注明專業(yè)用途信息，以防止消費(fèi)者誤用。

　　2.貼標(biāo)錯(cuò)誤的后果

　　未正確標(biāo)注專業(yè)用途產(chǎn)品可能導(dǎo)致MoCRA的監(jiān)管行動(dòng)，包括罰款或召回。正確的標(biāo)簽也有助于避免因消費(fèi)者誤用而產(chǎn)生的潛在責(zé)任，這強(qiáng)調(diào)了遵守MoCRA標(biāo)簽要求的重要性。

　　香料成分披露

　　MoCRA的主要變更之一包括要求在化妝品標(biāo)簽上披露某些香料成分。香水雖然在許多產(chǎn)品中很受歡迎，但也是導(dǎo)致過(guò)敏和敏感的常見來(lái)源。MoCRA的香料披露規(guī)則為消費(fèi)者提供了更高的透明度，使他們能夠根據(jù)自己的需求做出明智的決策。

　　1.確定香料成分

　　MoCRA要求企業(yè)列出屬于已知過(guò)敏原的特定香料成分，確保在化妝品標(biāo)簽上清楚地標(biāo)明這些成分。必須披露芳樟醇、香茅醇等具有潛在致敏風(fēng)險(xiǎn)的香料化學(xué)成分。這一要求與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，使消費(fèi)者更容易識(shí)別不同產(chǎn)品和品牌中的可能過(guò)敏原。

　　2.香料標(biāo)簽格式

　　為符合MoCRA要求，香料成分應(yīng)以消費(fèi)者易于理解的形式列出。理想情況下，香料成分應(yīng)列在成分列表中，并相應(yīng)地突出顯示或標(biāo)記任何過(guò)敏原。確保清晰易讀的香料披露格式有助于實(shí)現(xiàn)MoCRA的消費(fèi)者安全目標(biāo)。

　　標(biāo)簽位置要求和可讀性標(biāo)準(zhǔn)

　　MoCRA對(duì)化妝品標(biāo)簽的要求延伸到所有信息的位置及其可讀性，強(qiáng)調(diào)標(biāo)簽必須清晰易讀。MoCRA的這一要求確保消費(fèi)者能夠快速定位并了解重要的產(chǎn)品信息，而不受包裝風(fēng)格或尺寸的影響。

　　1.字體大小和清晰度指南

　　標(biāo)簽應(yīng)使用易于閱讀的字體大小，即使在較小的容器上，也應(yīng)符合MoCRA標(biāo)準(zhǔn)。確保最小字體大小有助于防止信息被忽略，并提高標(biāo)簽的整體清晰度。對(duì)于企業(yè)而言，遵循這些指南還可以降低消費(fèi)者投訴標(biāo)簽難以辨識(shí)或不清晰的風(fēng)險(xiǎn)。

　　2.選用對(duì)比鮮明的背景，提高可讀性

　　MoCRA鼓勵(lì)使用對(duì)比鮮明的背景，以提高化妝品標(biāo)簽上的文本可視性。這意味著，過(guò)敏原披露或聯(lián)系方式等重要信息應(yīng)在標(biāo)簽背景中脫穎而出，使消費(fèi)者更易于找到關(guān)鍵細(xì)節(jié)。遵循這些做法可確保品牌符合MoCRA對(duì)標(biāo)簽可讀性和易讀性的要求。

　　外語(yǔ)和多語(yǔ)言標(biāo)簽要求

　　根據(jù)MoCRA，以外語(yǔ)銷售的化妝品必須確保以每種相關(guān)語(yǔ)言提供所有關(guān)鍵的標(biāo)簽信息，包括成分、過(guò)敏原披露和使用說(shuō)明。這一要求對(duì)消費(fèi)者安全至關(guān)重要，因?yàn)樗_保非英語(yǔ)消費(fèi)者可以訪問(wèn)和理解所有必要的信息，從而做出明智的選擇。

　　1.確保不同語(yǔ)言的一致性

　　MoCRA要求化妝品標(biāo)簽上以不同語(yǔ)言提供的信息必須保持一致。任何翻譯都應(yīng)準(zhǔn)確反映原始語(yǔ)言內(nèi)容，確保所有安全性、用法和過(guò)敏原信息在不同語(yǔ)言間保持一致。翻譯不一致或不正確可能導(dǎo)致誤解，可能造成誤用或不良反應(yīng)。

　　2.多語(yǔ)言產(chǎn)品的標(biāo)簽格式

　　為了滿足MoCRA的化妝品標(biāo)簽要求，多語(yǔ)言標(biāo)簽的格式應(yīng)保持每種語(yǔ)言部分不同且易于查找。明確區(qū)分語(yǔ)言區(qū)塊有助于消費(fèi)者快速找到其語(yǔ)言的信息，而不會(huì)產(chǎn)生混淆。這種方法不僅符合監(jiān)管要求，還提高了可用性和消費(fèi)者滿意度。

　　有效期和保質(zhì)期信息

　　MoCRA還要求某些產(chǎn)品在化妝品標(biāo)簽上顯示有效期或保質(zhì)期信息，特別是對(duì)于成分可能隨時(shí)間推移而降解的產(chǎn)品。此要求有助于消費(fèi)者了解產(chǎn)品何時(shí)可能不再有效或安全使用，從而做出更安全的選擇。

　　1.有效期與開封后期限（PAO）的定義

　　對(duì)于化妝品，MoCRA對(duì)有效期和開封后期限（PAO）指標(biāo)進(jìn)行區(qū)分。有效期適用于未開封的產(chǎn)品，表示產(chǎn)品保持穩(wěn)定和有效的時(shí)間范圍。相比之下，PAO標(biāo)志表示產(chǎn)品在開封后仍可安全使用的時(shí)間，通常以月為單位。這兩個(gè)指標(biāo)對(duì)于告知消費(fèi)者產(chǎn)品的使用壽命至關(guān)重要。

　　2.保質(zhì)期信息的位置和格式

　　MoCRA建議明確保質(zhì)期或 PAO 符號(hào)，應(yīng)在產(chǎn)品主包裝上或配料表附近。這種布局使消費(fèi)者在購(gòu)買前能夠輕松識(shí)別保質(zhì)期信息，從而支持MoCRA實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者知情選擇和產(chǎn)品安全的目標(biāo)。

　　讓MoCRA法案下化妝品標(biāo)簽合規(guī)更簡(jiǎn)單！

　　掌握MoCRA的化妝品標(biāo)簽要求可能很復(fù)雜，尤其是在新指南接連推出之際。隨著對(duì)透明度、安全性和消費(fèi)者信息的日益關(guān)注，保持合規(guī)性對(duì)避免監(jiān)管問(wèn)題和建立消費(fèi)者信任至關(guān)重要。