食品安全不僅取決于食品本身，還與食品接觸材料（Food Contact Materials, FCMs）密切相關。歐盟為確保食品接觸材料的安全性，制定了嚴格的法規(guī)體系，其中EU 1935/2004是核心框架法規(guī)。
什么是EU 1935/2004？
EU1935/2004是歐盟關于食品接觸材料與制品的基礎法規(guī)，全稱為《關于擬與食品接觸的材料和制品的法規(guī)》。該法規(guī)于2004年頒布，適用于所有可能與食品接觸的材料，包括塑料、紙張、金屬、橡膠、陶瓷、玻璃等。
核心目標
確保食品安全：防止食品接觸材料釋放有害物質，影響食品品質或危害健康。
統(tǒng)一監(jiān)管標準：協(xié)調歐盟成員國法規(guī)，促進市場流通。
信息透明化：要求企業(yè)提供合規(guī)聲明和標簽信息，便于追溯。
法規(guī)適用范圍
EU1935/2004適用于所有在歐盟市場銷售的食品接觸材料，包括：
1、包裝材料（如塑料瓶、金屬罐、紙盒）
2、餐具和廚具（如勺子、砧板、不粘鍋）
3、食品加工設備（如輸送帶、管道）
4、智能包裝（如活性與智能材料）
例外情況：古董、部分回收材料（需額外評估）
關鍵合規(guī)要求
1. 通用安全要求（Article 3）
所有食品接觸材料必須符合：
不釋放有害物質（符合遷移限值）。
不影響食品感官特性（如味道、氣味）。
生產工藝符合GMP（良好生產規(guī)范）。
2. 特定材料法規(guī)
EU 1935/2004是框架法規(guī)，具體材料需符合額外標準，例如：
塑料：EU 10/2011（特定遷移限值、正面清單）
再生塑料：EU 2022/1616（嚴格監(jiān)管回收流程）
陶瓷：84/500/EEC（鉛鎘遷移限值）
活性與智能材料：需額外審批（EC 450/2009）
3. 標簽與聲明
合規(guī)聲明（DoC）：供應商需提供符合性文件（包括測試報告、安全評估）。
產品標識：標注“食品接觸”標志（如“for food contact”）。
使用說明（如適用）：例如“不適用于微波加熱”。
企業(yè)如何確保合規(guī)？
1、材料選擇：確保原材料符合歐盟正面清單（如塑料單體、添加劑）。
2、遷移測試：根據(jù)食品模擬物（水、酒精、油脂等）測試有害物質遷移量。
3、文件準備：
技術文件（成分、生產工藝）
符合性聲明（DoC）
供應鏈信息（確保上游供應商合規(guī)）
4、定期審核：關注法規(guī)更新（如2023年修訂的再生塑料法規(guī)）。
違規(guī)風險與處罰
產品召回：不符合法規(guī)的產品可能被勒令下架。
罰款：部分罰款可達數(shù)十萬歐元。
市場禁入：屢次違規(guī)可能被禁止進入歐盟市場。
EU 1935/2004是歐盟食品接觸材料的“安全基石”，企業(yè)需嚴格遵循法規(guī)要求，通過測試、認證和文件管理確保合規(guī)。隨著可持續(xù)發(fā)展趨勢加強，未來對可回收材料、生物基材料的監(jiān)管將進一步細化，建議企業(yè)持續(xù)關注政策動態(tài)。